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中华人民共和国农业农村部公告 第322号
日期:2020-08-05 00:00 作者:79 来源:79
 
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说明书和标签.docx
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

3.说明书和标签

                         

                                   农业农村部

                                                                    202083

附件

                进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

 

中性电解氧化水

Neutralized Electrolyzed Oxidized Water

 

欧库鲁斯创新科学公司

Oculus Innovative Sciences, Inc.

美国

2020

外兽药证字

36

2020.08.03

 2025.08.02

再注册

猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit

爱德士瑞士生物科技有限

公司

IDEXX Switzerland AG

瑞典

2020

外兽药证字

37

2020.08.03

 2025.08.02

再注册

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗

Canine DistemperAdenovirus Type 2Parainfluenza and Parvovirus VaccineModified Live Virus

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

(2016)

外兽药证字

36

2020.08.03

2021.07.26

变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine

Modified Live and Killed VirusLeptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

2020

外兽药证字

26

2020.08.03

 2025.06.16

变更注册:变更注册质量标准、说明书和内包装标签

肉鸡球虫活

疫苗

Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美国

分公司
Intervet Inc

 

美国

2016

外兽药证字

03

2020.08.03

2021.01.26

变更注册:将“2~8℃避光保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存,有效期为9个月”

枸橼酸马罗匹坦片

Maropitant Citrate Tablets

法瑞瓦公司法国生产厂

Fareva Amboise

法国

2016

外兽药证字

21

2020.08.03

2021.05.12

变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月

2016

外兽药证字

22

枸橼酸马罗匹坦片

Maropitant Citrate Tablets

法瑞瓦公司法国生产厂

Fareva Amboise

法国

2016

外兽药证字

23

2020.08.03

2021.05.12

变更注册:产品有效期由24个月变更为36个月

2016

外兽药证字

24

 

复方非泼罗尼滴剂(猫用)

Compound Fipronil Spot-On for Cats

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国

吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France

法国

2020

外兽药证字

30

2020.08.03

 2025.07.09

变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer

Ingelheim Vetmedica GmbH

复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国

吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France

法国

2020

外兽药证字

31

2020.08.03

 2025.07.09

变更注册:变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer

Ingelheim Animal Health France”,变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer

Ingelheim Vetmedica GmbH


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